直銷產品類別及生產指引(試行)

【 商務部 】 【 2016-09-21 】

  【發布單位】商務部
  【發布日期】2016年9月21日

  根據商務部、工商總局公告2016年第7號(關于直銷產品范圍的公告),現就直銷產品類別及生產指引公布如下:

  一、直銷產品的類別

  化妝品、保潔用品、保健食品、保健器材、小型廚具、家用電器等6類產品[1]。

 ?。ㄒ唬┗瘖y品

  定義及分類?;瘖y品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇等),以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品[2]。

  以用途為依據,化妝品分為:特殊用途化妝品(用于育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品)[3]、非特殊用途化妝品兩類。以生產工藝和成品狀態為依據,化妝品分為:一般液態單元(護發清潔類、護膚水類、染燙發類、啫喱類)、膏霜乳液單元(護膚清潔類、護發類、染燙發類)、粉單元(散粉類、塊狀粉類、染發類、浴鹽類)、氣霧劑及有機溶劑單元(氣霧劑類、有機溶劑類)、蠟基單元(蠟基類)、牙膏單元(牙膏類)和其他單元等7類[4]。

  資質要求。特殊用途化妝品、進口非特殊用途化妝品應當取得國家食品藥品監督管理總局頒發的《國產特殊用途化妝品行政許可批件》、《進口特殊用途化妝品行政許可批件》、《進口非特殊用途化妝品備案憑證》,國產非特殊用途化妝品應當按照規定網上申報備案。

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  定義及分類。保潔用品包括個人衛生用品及生活用清潔用品。個人衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等15類[5],生活用清潔用品包括洗滌劑、洗滌用具、消毒劑和消毒器械。其中,消毒劑、消毒器械僅指個人和生活用消毒劑、消毒器械。

  資質要求。保潔用品應當符合強制性標準的要求。利用新材料、新工藝技術和殺毒原理生產的消毒劑、消毒器械,應當取得國家衛生計生委頒發的衛生許可批件。其他消毒劑、消毒器械和衛生用品中的殺(菌)劑,應當按照有關規定進行衛生安全評價,產品上市時應將衛生安全許可報告向省級衛生行政部門備案[6]。

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  定義及分類。保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品[7]。包括:國產保健食品(在中國境內生產銷售的保健食品),進口保健食品(在中國境外生產、在中國境內上市銷售的保健食品)。

  資質要求。國產保健食品應當取得食品藥品監管部門頒發的《國產保健食品注冊證書》或國產保健食品備案憑證。進口保健食品應當取得食品藥品監督管理部門頒發的《進口保健食品注冊證書》或進口保健食品備案憑證。

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  定義及分類。保健器材是指適宜于特定人群使用,具有調節機體、預防疾病及其他特定保健功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的產品。

  資質要求。保健器材應當符合有關保健用品國家標準、行業標準、團體標準[8],或取得省級以上科研機構、地級以上人民政府的認證、證明,確認產品具有保健功能。

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  定義及分類。小型廚具是指在居民住宅或類似場合中使用的廚房用具,包括:儲藏用具(儲藏食品和器物用品的用具)、調理用具(調制食品的工具和器皿)、烹調用具(炊具以及烹調中使用的相關工具和器皿)、餐具和其他廚具(水供應設備、排水設備、垃圾處理設備等)。

  資質要求。屬于《實行生產許可證制度管理的產品目錄》的,生產企業應當取得質量技術監督部門頒發的《工業產品生產許可證》[9]。屬于涉及飲用水衛生安全的產品(如凈水器)的,生產經營企業應當取得衛生行政部門頒發的《涉及飲用水衛生安全產品衛生許可批件》[10]。

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  定義及分類。家用電器是指消費者在居民住宅或類似場合中使用的,單相器具額定電壓不超過250V,其他器具額定電壓不超過480V 的電器[11]。包括制冷電器具、空氣調節器、通風電器具、廚房電器具、清潔衛生電器具、美容保健電器具、電熱電力器具及類似產品、音視頻設備及上述電器的配件[12]。(具有清潔衛生、美容、保健功能的電器具,歸入家用電器類別,不歸入保潔用品、化妝品、保健器材類別)

  資質要求。按照《強制性產品認證管理規定》(國家質量監督檢驗檢疫總局第117號)規定,產品被納入實施強制性產品認證產品目錄的,應當獲得認證機構的認證。

  二、直銷產品的生產

 ?。ㄒ唬┥a企業的類型。

  直銷產品應當符合《直銷管理條例》規定,由直銷企業或直銷企業的母公司、控股公司生產,除此之外,直銷企業不得銷售委托加工的產品。母公司對直銷企業、直銷企業對控股公司,前者的出資額或者持有的股份,應當占后者資本總額或股本總額的百分之五十(不含)以上。

 ?。ǘ┥a企業的資質要求。

  化妝品。生產企業應當取得《化妝品生產許可證》(已獲得國家質量監督檢驗檢疫總局發放的《全國工業產品生產許可證》和省級食品藥品監督管理部門發放的《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業,其許可證有效期自動順延的,截止日期為2016年12月31日[13])。

  保潔用品。屬于《實行生產許可證制度管理的產品目錄》的,生產企業應當取得質量技術監督部門頒發的《工業產品生產許可證》[14]。屬于消毒產品的,生產企業應當取得衛生行政部門頒發的《消毒產品生產企業衛生許可證》[15]。

  保健食品。生產企業應當取得食品藥品監管部門頒發的《食品生產許可證》(生產許可事項和品種明細表列明保健食品的具體信息)。

  保健器材。生產企業應當根據相關法律法規規定,符合行政許可、強制性認證、強制性標準要求。

  小型廚具、家用電器。屬于《實行生產許可證制度管理的產品目錄》的,生產企業應當取得質量技術監督部門頒發的《工業產品生產許可證》[16]。


  參考文獻及注釋:
  [1]化妝品、保健食品等產品信息可查詢國家食品藥品監督管理總局網站:http://www.sfda.gov.cn/
  [2]《化妝品衛生監督條例》(1989年11月13日衛生部令第3號)第二條。
  [3]《化妝品衛生監督條例》第十條。
  [4]《國家食品藥品監督管理總局關于化妝品生產許可有關事項的公告》(2015年 第265號)。
  [5]《衛生部關于印發<消毒產品生產企業衛生許可規定>的通知》(2009年11月16日)。
  [6]《消毒管理辦法》(2002年3月28日衛生部令第27號,2016年1月19日國家衛生和計劃生育委員會令第8號修訂)。
  [7]《保健食品注冊管理辦法(試行)》(2005年4月30日國家食品藥品監督管理局令第19號)。
  [8]參見:全國團體標準信息平臺(http://www.ttbz.org.cn/)。
  [9]《質檢總局關于公布實行生產許可證制度管理的產品目錄的公告》(2012年第181號)。
  [10]《生活飲用水衛生監督管理辦法》(1996年7月9日建設部、衛生部令第53號)第十二條。
  [11]《GB 4706.1-2005 家用和類似用途電器的安全 第1部分:通用要求》“1 范圍”。
  [12]《統計用產品分類目錄》(國家統計局令第13號)。
  [13]《國家食品藥品監督管理總局關于化妝品生產許可有關事項的公告》(2015年 第265號)。
  [14]《質檢總局關于公布實行生產許可證制度管理的產品目錄的公告》(2012年第181號)。
  [15]《消毒管理辦法》(2002年3月28日衛生部令第27號,2016年1月19日國家衛生和計劃生育委員會令第8號修訂)。
  [16]《質檢總局關于公布實行生產許可證制度管理的產品目錄的公告》(2012年第181號)。

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